Pfizer Ελλάς A.E.** ΑΝΑΚΛΗΣΗ ΤΟΥ PONSTAN SIROP
Pfizer Ελλάς A.E.
Μεσογείων 243, Αθήνα 154 51
Tηλ.: + 30 210 67 85 800
Νέο Ψυχικό, 11 Απριλίου 2019
ΘΕΜΑ: Ανάκληση του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml® (Mefenamic Acid, Αρ. Αδ. Κυκλ. 60079–22-9-08) λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων Ημερήσιας Έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις Μολύβδου και Λιθίου κατά ICH Q3D
Με την παρούσα επικοινωνία σας ενημερώνουμε ότι η Pfizer ξεκίνησε για προληπτικούς λόγους την οικειοθελή ανάκληση σε επίπεδο φαρμακείου όλων των παρτίδων του προϊόντος Ponstan 50 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα που απομένουν στην αγορά.
Τα φαρμακεία θα πρέπει να επιστρέψουν τυχόν απόθεμα του προϊόντος στους προμηθευτές τους κατόπιν μεταξύ τους επικοινωνίας.
Το Ponstan 50 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα (OS) περιέχει μεφαιναμικό οξύ, έναν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη παράγοντα με αντιφλεγμονώδεις, αντιπυρετικές και αναλγητικές ιδιότητες.
Θα θέλαμε να τονίσουμε ότι όλες οι παρτίδες που έχουν παρασκευαστεί μέχρι σήμερα πληρούν τις εγκεκριμένες προδιαγραφές και καμία αλλαγή στη σύνθεση του προϊόντος δεν έχει πραγματοποιηθεί.
Βρείτε εδώ τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Για οποιαδήποτε επιπλέον πληροφορία ή διευκρίνιση μπορείτε να επικοινωνήσετε με το τμήμα Ιατρικής Ενημέρωσης της Pfizer Ελλάς ΑΕ στο τηλέφωνο +2106785800 ή στο e-mail medical.information@pfizer.com
Γιατη Pfizer Hellas A.E.,
Δαμιανός Μένεγας
Ιατρικός Διευθυντής